Предлагаем Вашему вниманию краткий обзор климатических камер Memmert (Германия)

Климатические камеры – устройства, специально спроектированные для моделирования сложных условий с экстремальными значениями температуры и влажности, а так же для поддержания постоянных условий длительное время. Кроме поддержания температуры и влажности камеры могут оснащаться системами освещения и подачи CO2. Применение устройств, позволяющих создавать требуемые условия окружающей среды очень обширно – это материаловедение, пищевая промышленность, фармацевтика и многое другое.

Все климатические камеры Memmert (Германия) спроектированы в полном соответствии с существующими стандартами тестирования материалов и отвечают всем требованиям GMP. В связи с чем данные камеры идеально подходят для решения широкого круга задач фармацевтической промышленности, в том числе для текущих испытаний стабильности фармацевтической продукции по методу Тайлора. Предлагаем Вашему вниманию краткий обзор климатических камер производства Меммерт (Германия), в котором представлена информация об основных возможностях и отличительных характеристиках каждой из моделей, что очень важно и полезно понимать при выборе модели оборудования для решения конкретных прикладных задач.

Серия HPP – камеры постоянных условий Область применения – испытания материалов, фармацевтическая, косметическая, пищевая промышленность и т.д. Камеры для длительных тестов с контролем температуры, влажности, освещенности, не требующих резких и частых изменений условий. Идеально подходят для тестов стабильности фармацевтических препаратов согласно Директиве ICH-Q1A: Продолжительный тест: 25 °C ± 2 °C, влажность 60 % ± 5 % rh, длительность: 12 мес. Ускоренный тест: 40 °C ± 2 °C, влажность 75 % ± 5 % rh длительность: 6 мес.

Благодаря использованию термоэлектрических элементов Пельтье, возможно поддержание температур ниже температуры окружающей среды (от 0 до +70 °С) без использования традиционной холодильной установки. Элементы Пельтье потребляют в 2-5 раз меньше энергии чем фреоновые холодильные установки и во время их работы отсутствуют шум и вибрация.

Возможно оснащение моделей 110 и 260 системой освещения на основе светодиодов, что позволяет поддерживать низкие температуры при освещенности 10 000 лк. Система освещения выпускается с цветовой температурой 5500 К или комбинированной 5500 / 2700 К, интенсивность освещения регулируется в интервале от 0 до 100 %, что позволяет гибко моделировать условия в камере для выращивания растений или других подобных задач.

Серия HCP – аналогична серии HPP по функционалу, но имеет ряд отличий:

Вместо элементов Пельтье используются обычные нагревательные элементы, поэтому диапазон рабочих температур камеры от +20 °С (на 10 °С выше температуры ОС) до +160 °С. Это позволяет проводить стерилизацию климатической камеры при необходимости.

Серия ICH Серия ICH– климатические камеры для стрессовых испытаний. Климатические камеры с фреоновой холодильной установкой позволяют поддерживать температуру от -10 до 70 °С (от 0 °С с освещением). Специально разработаны для испытаний фармацевтических препаратов в соответствии с директивами ICH (International Conference on Harmonization) Q1A –тестирование стабильности и Q1B – тестирование фотостабильности (модель ICH L).

Модель ICH L оснащается системой освещения, состоящей из люминесцентных ламп белого и ультрафиолетового света. Кроме тестирования фарм. препаратов, данная система освещения может использоваться везде, где требуется испытание на устойчивость к свету, например, производство косметических средств и красителей (лакокрасочных материалов). Выпускается так же модель климатической камеры ICH Cс контролем содержания CO2. Такие камеры применяются для выращивания клеточных культур при низких температурах.

Модели CTC и TTC Модели CTC и TTC– испытательные камеры для моделирования экстремальных условий окружающей среды. Отличие между сериями состоит в отсутствии функции влажности у модели TTC. Эти климатические камеры спроектированы для воспроизведения экстремальных условий – резких смен температуры в диапазоне от -42 до + 190 °С и влажности от 10 до 98% в соответствии со стандартами тестирования материалов DIN EN 60068-2-1, 2-2 и 2-3. Благодаря мощным нагревательным элементам и холодильной установке с двумя компрессорами камера достигает скорости нагрева до 10 К/мин и охлаждения до 6 К/мин.

Камеры просты в обслуживании, при длительной работе требуется только замена канистр с водой и очистка воздушного фильтра конденсатора холодильной установки, расположенного на передней панели камеры. В качестве опции может поставляться система питания водой от водопровода, она имеет как свои плюсы – отсутствие необходимости пополнения уровня воды в канистрах, так и минусы – необходимость периодической замены картриджей и возможность остановки работы при внезапном отключении воды в водопроводе. Камеры могут оснащаться дверью со смотровым окном для наблюдения за ходом тестирования.

Контроль и управление

Все модели линейки 2012 стандартно и модели линейки 2003 опционально оснащаются портом Ethernet, позволяющим управлять камерами удаленно при помощи специализированного ПО. Благодаря встроенной памяти, данные о рабочих параметрах за 3 месяца работы (10 лет для поколения 2012) хранятся в памяти камеры и могут быть считаны в любое время при помощи персонального компьютера. Кроме того, для интеграции в промышленные системы и для независимого документирования параметров процесса все модели камер оснащаются интерфейсом токовой петли 4-20 мА (current loop) для контроля температуры и влажности в камерах. Токовая петля является индустриальным стандартом, позволяющим передавать сигнал на большие расстояния и использовать устройства разных производителей в единой системе.

Два слова о физике Поскольку климатическая камера моделирует реальную атмосферу, в ней происходят те же самые явления, что и в реальной атмосфере. Поэтому не все возможные условия из рабочего диапазона достижимы на практике. На рис.1 приведен рабочий диапазон температуры и влажности климатической камеры серии HPP. В зоне А обеспечивается устойчивая работа во всех режимах. В зоне B возможна конденсация вследствие контакта горячего влажного воздуха с менее нагретыми поверхностями в камере (пока не установилась одинаковая температура во всей камере и испытываемых образцах). В зоне С фактический рабочий диапазон зависит от испытываемых материалов и их свойств (пористость, начальная влажность). Так, если материал пористый и влажный – например, древесина, то будет происходить высыхание материала, он будет терять влагу, и влажность в камере будет выше заданной долгое время. Это не является неисправностью или недостатком камеры.

В испытательных камерах, моделирующих резкие перемены погодных условий, циклы день-ночь, и т.д., скорость набора температуры и особенно охлаждения будут сильно отличаться для пустой и загруженной камеры. Чем выше удельная теплоемкость испытуемых материалов и вес загруженного в камеру образца, тем дольше будут идти процессы нагрева и охлаждения.

Валидация (IQ/OQ/PQ) и обслуживание оборудования

Климатическая камера – точный инструмент, и ее валидация – важное условие корректной работы. Для проведения валидации используется комплект высокоточного измерительного оборудования, позволяющего измерять температуру, влажность и другие параметры в камере. Кроме того, камеры рассчитаны на непрерывную работу в течение нескольких месяцев, и для обеспечения работы без сбоев необходим периодический контроль технического состояния и замена изнашиваемых материалов.

Cервис-инженеры «АГ Аналитэксперт» проводят валидацию и техническое обслуживание всей линейки оборудования Memmert с выездом к Заказчику, а так же обучение персонала правилам эксплуатации оборудования.